무제 문서
의약품 안정성 챔버
  - 광안정성챔버(Q1B)
  - 약품안정성챔버(Q1A)
  - 대용량안정성챔버(Q1A)
  - 인큐베이터(냉장/고온)
  - 약품/시약냉장고
바이오 GMP장비
  - CO2 인큐베이터(Incubator)
  - 동결해동챔버(Freeze/Thaw)
  - 냉동고(Deep Freezer)
  - 약품냉장고(Refrigerator)
  - 고압멸균기(Autoclave)
산업용 안정성 챔버
  - Reach-in Chamber
분산/교반/믹싱 장비
  - 쓰리롤밀(Three Roll Mill)
  - Thinky Mixer(자전공전형)
  - Vollrath Mixer(독일)
  - IKA 교반기(Over Stirrer)
  - IKA 균질기(Homogenizer)
  - 호모믹서(PRIMIX,TK)
  - 초음파분산기(Sonics)
물성측정장비
  - 열량측정기(Calorimeter)
  - 만능재료시험기(피로)
  - 전자저울(Balances)
  - 표면장력측정기(Tensio)
  - 체진동기/표준체
  - 접촉각측정기
  - 밀도/비중측정기
  - 편광계(Polarimeter)
  - 굴절계(Refractometer)
  - 점도계(Viscometer)
일반실험용장비
  - 진공펌프(Vacuum Pump)
  - IKA Rotary Evaporator
  - 전기로(Furnace)
  - 초음파세척기
  - 건조기(Drying Oven)
  - 항온수조(Water Bath)
ELPRO전자기록시스템
Validation (IQ/OQ/PQ)
   
customer center
 
광 안정성 시험챔버
Manufactured by
CARON, U.S.A
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광 안정성챔버(Photostability Chamber) ,ICH-Q1b
● Audit Trail 이 가능하고 FDA21 CFR Part 11에 의거한 전자기록시템 장착
● 광세기 UV 35W/m2 / VIS 35,000 Lux 까지의 폭넓은범위 Control가능
● Lamp Dimming 3~100% 가능
● 에너지 고효율 냉동제어 Unit
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의약품 안정성챔버_ICH-Q1a, 934L / 750L
● 장기 보존성시험
: 25℃ / 60%, 가속시험 : 40℃ / 75% , 중간시험 : 30℃ / 65~75%,
가혹시험 : 60℃ / 75%
● gVapor(가습시 맞춰진 humidity vapor) 분사로 정확하고 불필요한
에너지소비 방지
● Door를 열지않고도 내용물 상태확인.
● Glass Door는 heated, triple-pane and argon filled 이며 탁월한 서리방지효과
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3Door_chamber

Large 대용량 안정성챔버 ,ICH-Q1a, 1,416L / 2,124L
● 장기 보존성시험 : 25℃ / 60%, 가속시험 : 40℃ / 75% , 중간시험 : 30℃ / 65~75%, 가혹시험 : 60℃ / 75%
● gVapor(가습시 맞춰진 humidity vapor) 분사로 정확하고 불필요한 에너지소비방지
● Touch Control Panel
● Glass Door / Solid Door
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Caron사 의약품(광)안정성 시험챔버의 주요특징
1
  

ICH Guideline Q1a및 Q1b 충족
2
  

FDA21 CFR Part 11에 의거한 전자기록시스템 장착
3
  

Audit Trail 이 가능한 Data logger장착으로 중앙모니터링 시스템 가능
4
  

Monintoring, Data Analysis, Alarming system 공급
5
  

히터내장 Tripple-pane 유리로 된 Door로 서림방지 및 상시로 내부 Observation 가능
6
  

더 넓어진 광세기(UV,VIS) 조절 프로그램으로 광민감성 시험에 완벽함
7
  

ICH Q1b는 광안정성조건을 법규정화, 광세기조절 의무화
8
  

장기안정성시험조건~ 가혹조건까지 시험가능한 Wide Range 챔버
9
  

습도조절은 히터방식이 아닌 automizing 가습으로 물낭비, 전기에너지낭비, 오염이 없슴.