장기안정성시험조건부터 ~ 가혹조건까지 시험가능한 Wide Range 챔버
- Unlike conventional steam generator humidification systems, Caron’s gVapor™ humidity system delivers controlled humidity vapor on an as-needed basis without wasting energy or generating heat.
습도를 외부에서 공급하여 내부로 분사하는 방식으로 물낭비 및 오염이 없슴
- Our gROD™, Refrigeration on Demand, efficiently manages power consumption and saves electricity.
녹색장비업채로써 고효율 에너지 절약시스템 냉동기 장착으로 저탄소 배출과 환경친화의
녹색성장 장비업체로 지정됨
- Caron's unique design includes “ ol-less” removal of interior components which minimizes downtime for cleaning and allows you to change interior configuration to adapt to your changing needs.
공구없이 내부부품을 분해 조립이 가능하여 누구나 손쉽게 청소와 유지관리가 용이함
- Heated, triple-pane, argon filled, glass door meets new Department of Energy standards for refrigerated equipment. The energy efficient door heater minimizes condensation on the door for a clear view of your product and aids in temperature recovery,
전면도어 유리창 열선 삽입으로 수분응축물등이 앞door에 발생하는 것을 방지하는 재질과 기술로 제작하여 앞 door유리를 통해 내부상태 관찰가능
앞 문 유리 도어 식약청 권고사항
- Environmental Test Chambers are designed with energy-efficient components, including high R, CFC-free foam insulation. The 115V units will plug into standard laboratory electrical outlets.
전기 소모량이 적으며 cfc-free 자연친화적 오존free 냉매 사용
- Caron’s carefully designed horizontal airflow system generates evenly distributed airflow across all shelf locations. Temperature uniformity and rapid recovery are maintained even under heavy loads.
내부 공기 순환이 수평으로 불어가는 타입으로 제작하여 내부에 많은 샘플을 적재하여도 영향을 거의 받지 않으므로 내부용적을 최대한 활용할 수 있음
- In the event of a power failure, non-volatile memory allows the chamber to return to its original setpoint when power is restored.
전기 power가 나갔다 들어와도 작동상태로 원상복귀 됨 - 법규정 의무사항으로 밸리데이션시 확인되어야 함
- Setpoint deviation alarm visually and audibly alerts you of a problem with the convenient option to silence the audible alarm.
ICH-Q1A규정에 의하여 온/습도가 일탈시 알람을 울려주며 원거리 사용자에게>통보해주는 기능
- Lockable control panel &door minimize the possibility of unauthorized access. Two access ports (one on the 10 cu. ft. model) make validation easy and provide user-convenience for connecting instrumentation
앞문과 controller에 시건장치가 장착되어 있어서 비사용자의 접근을 방지함 - 식약청 의무사항
전문 의약품(광)안정성/ 저온저장성시험에 대한 분류표 |
유리테크 당사는 의약품(광)안정성챔버를 전문적으로 취급함으로써 고객에게 정확한 정보와
규정에 부합하는 설치 및 Validation을 수행하고 있습니다
USFDA-21CFRpart 211, Subpart I , 211.166 Stability Testing 조항과 / ICH Q1a-f /Q5C에서
규정하고 있는 의약품저장성시험에 대한 내용은 다음과 같이 분류됩니다
이에 따라서 의약품안정성시험이 실행되며 자세한 시험내용은 상기 조항을 참조하시기 바랍니다
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